目前老百姓反映的医疗器械方面都有哪些突出的问题?_上海淞鑫医疗器械有限公司

今天是2020年3月3日 星期二,歡迎光臨本站 

常見問題

目前老百姓反映的醫療器械方面都有哪些突出的問題?

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2017/6/6     瀏覽次數:    

  這兩年來,從一些市民對醫療器械方面的投訴或意見的反映情況看,目前醫療器械市場上存在兩個比較集中的問題:

  1、反映在一些小區或公園等設立醫療器械體驗點進行醫療器械的銷售,根據國家有關法規規章的規定,大多數醫療器械的經營都要取得《醫療器械經營企業許可證》后方可銷售,除了一類產品和少部分的二類醫療器械,目前在本市所銷售的針對老年朋友的儀器、設備基本上都屬必須取得《醫療器械經營企業許可證》才能銷售的產品。有些企業設立一些體驗點進行免費治療和產品宣傳,這樣的行為即使沒有銷售按照國家食品藥品監督管理局2006年203號文的要求也要取得《醫療器械經營企業許可證》,因此,市民在面對市場上一些體驗點是應注意幾點:一是要求企業出具所設場地的醫療器械經營企業許可證,并驗明醫療器械經營企業許可證是否經廣西食品藥品監督管理部門批準。二是看許可證是否在有效期內或經營范圍是否涵蓋了所銷售的醫療器械。三是請市民謹記凡設在非固定場所,如公園、小區中進行醫療器械銷售或免費體驗活動的均為無證經營行為,市民不要購買并及時向我們食品藥品監督管理部門進行舉報。

  2、有市民投訴一些醫療器械使用后并沒達到相應的治療效果,并不象產品宣傳的有效,這類產品主要集中體現在針對老年人的一些康復治療儀器或設備。這類的產品主要集中在對高血壓、頸椎腰椎治療等康復治療儀器或設備,根據國家有關規定,所有上市銷售的醫療器械都必須取得醫療器械注冊證書,同時產品的標簽、說明書、包裝標識必須與注冊證書的限定內容一致。現在市場上對醫療器械產品所反映的問題一是本身這產品就沒有經過產品注冊或搭售的產品無注冊證,如有的儀器配藥包,儀器雖取得注冊證,但藥包沒有經營批準,這種情況時有發生。還有就是批準的治療范圍僅是某一范圍,但產品的宣傳簡直就是包治百病。因此,老百姓在購買醫療器械的時候,首先象我們前面所說的要索取《醫療器械經營企業許可證》查看外,還要注意以下幾點:(1)看產品的包裝是否有醫療器械注冊證編號。(2)索取醫療器械產品注冊證書及注冊登記表,看注冊證是否在有效期內。(3)看產品是否與注冊登記表中的產品性能結構組成內容一致。(4)看說明書或產品宣傳資料是否與注冊登記表中的產品適用范圍內容一致。(5)可以明確的告訴大家任何一個醫療器械其適用的治療范圍不可能是適用多種疾病。

返回上一步
打印此頁
021-56847705
瀏覽手機站